English (United Kingdom)Svenska (Sverige)
Sage Submissie Templates

 

De wereld van de elektronische regulatory submissions is een snel evoluerend en steeds veranderend gebied. Het op tijd indienen van submissions met een compliant applicatie is een sleutel tot de succesvolle ontwikkeling van geneesmiddelen, biotech, en medical devices.

Het doorkruisen van de talloze oude en nieuwe regelgeving, richtlijnen en variaties tussen regio's kan zeer complex zijn, met name in het licht van de recente initiatieven, zoals eCTD, SPL, PLR, PIM, ESG, etc.

 

Waarom Sage Templates?

  • Om te voldoen aan eCTD granulariteit;
  • Om te voldoen aan ICH/ FDA richtlijnen voor PDF documenten voor eCTD submissies;
  • OneVoice™ dossiers
  • Efficiënte en consistentie opmaak van uw documenten;
  • Versterkt de bedrijfsrichtlijnen

 

Kenmerken Sage Templates:

  • Lay- out technische instructietekst;
  • Macro-Free™
  • Beveiliging
  • Support
  • Comptabilitiet met MS Word 2000/2003/2007
  • Werkbalken voor standaardfuncties
  • Symbolen werkbalk

 

Voor meer informatie, neem contact op met ons.

(bron: www.sagesubmissions.com)