LORENZ'docuBridge is de "state of the art" submission management tool welke erkend wordt door zowel life sciences bedrijven en “reviewing agencies” over de hele wereld. Met docuBridge wordt het eenvoudiger om uw submissions te beheren evenals het evenwicht tussen regelgeving en technische mogelijkheden.

Klik hier voor de brochure van docuBridge.

docuBridge heeft de volgende kenmerken:

Submission Management by design:

LORENZ docuBridge is vanaf het begin ontworpen als een middle management systeem, niet alleen een eCTD publishing tool. Als gevolg hiervan kunnen klanten hun bestaande systemen en processen aanpassen op de  nieuw elektronische indieningsnormen. LORENZ richt zich altijd op het proces bij het ontwerpen van producten.

Internationale omgeving:

LORENZ docuBridge is een ervaren systeem in meer dan twintig landen met vele duizenden e-submissions. Als gevolg hiervan is LORENZ zich bewust van de verschillende interpretaties van de ICH-richtlijnen, alsmede de verschillende validatieregels die van toepassing zijn voor elk land en/of regio. Deze kennis wordt weerspiegeld in product design en functionaliteit.

Document Management Systeem:

LORENZ docuBridge kan integraal opereren met verschillende Document Management Systemen (DMS). Momenteel heeft LORENZ docuBridge "drag-and-drop" connectoren met EMC Documentum, MasterControl, Microsoft Sharepoint, NextDocs, OpenText Livelink, Qumas DocCompliance en SAP ERP. Verbindingen kunnen worden gemaakt met andere Document Management Systemen via eigen regDoc LORENZ 'software. Daarnaast opereert LORENZ docuBridge onafhankelijk van DMS-upgrades. Dit minimaliseert de inspanningen aan beide zijden bij het upgraden van een volledige DMS of bij het upgraden LORENZ docuBridge. Voor de ondernemingen zonder een organisatiebrede DMS, heeft LORENZ docuBridge een 21 CFR Part 11 compliant DMS gebundeld waarmee allerhande bedrijven in compliance kunnen werken.

Prestaties en schaalbaarheid:

LORENZ docuBridge V neemt nog een grote stap in termen van prestaties en schaalbaarheid. Workloads kunnen worden verdeeld over meerdere servers, waardoor taken die moeten worden onderbroken en hervat, of zelfs doorgestuurd wat vooral belangrijk is wanneer geconfronteerd met hardware storing. Bovendien verhoogt een nieuwe methodiek van toegang tot submissions de prestaties wanneer in de life cycle modus. Met betrekking tot laboratoriumomgevingen, heeft LORENZ, zonder dat taken parallel worden gedistribueerd met meerdere servers, reeds publishing snelheden bereikt van meer dan 15.000 pagina's per minuut. Dit maakt LORENZ docuBridge V de snelste publishing systemen in zijn klasse.

Papieren en elektronische Compliance:

Papier is nog steeds een vereiste in de meeste landen. Klanten hoeven niet verschillende inzendingen te creëren voor hun papieren en elektronische processen. Door het gebruik van de real-time kader is het eenvoudig om dezelfde submission voor papier en elektronische output. Overlay informatie regelt de verschillende standpunten van een gebruiker kan hebben, maar geen wijzigingen worden aangebracht om de inhoud van de submission zelf.

IPERION is een leverancier van de softwareoplossingen van LORENZ. Click hier als u  meer informatie over deze oplossingen zou willen hebben.